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珀金埃尔默新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食品药品管理局批准紧急使用授权

发布:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
浏览次数:47

3月24日,作为始终致力于为创建更健康的世界而持续创新的全球ling导者,珀金埃尔默宣布,美国食品药品管理局(FDA)已为公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)批准了紧急使用授权(EUA)。 任何经临床实验室改进修正案(CLIA)认证的临床实验室可以立即使用此试剂盒来检测由新型冠状病毒引起感染的肺炎。同时,珀金埃尔默的新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断(IVD)设备,满足欧盟体外诊断试剂指令(IVDD)的要求,并在全球30多个国家和地区均有销售。

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图为珀金埃尔默的新型冠状病毒核酸检测试剂盒

“尽管当前的环境充满挑战,我们的员工在过去两个月间表现出了坚定的决心来积极应对这一全球性大流行的疫情。” 珀金埃尔默总裁兼首席执行官Prahlad Singh表示, “ 珀金埃尔默全面的全流程解决方案让我们处于独特的竞争地位,可以迅速满足客户的临床诊断需求。”

关于珀金埃尔默

珀金埃尔默(PerkinElmer, NYSE: PKI)支持科学家,研究人员和临床医生应对科学和医疗健康领域最严峻的挑战。珀金埃尔默始终致力于为创建更健康的世界而持续创新,为医学诊断、生命科学、食品质量和食品安全、以及应用市场等领域提供全球领先的解决方案。我们通过与客户建立战略合作伙伴关系,并以深厚的市场知识和技术专长为基础,以提供更领先和准确的洞见。我们在全球拥有约13,000名员工,积极致力于帮助客户建立更健康的家庭,提高全世界人民的生活质量,并维持健康延长寿命。公司在2019年的收入约为29亿美元,为190个国家和地区的客户提供服务,同时也是标准普尔500指数的成员。其他信息可通过1-877-PKI-NYSE获得,或者访问公司官方网站:www.perkinelmer.com

更多英文官方新闻请参考珀金埃尔默官网:

http://ir.perkinelmer.com/news-releases/news-release-details/fda-provides-emergency-use-authorization-perkinelmer-covid-19

https://www.businesswire.com/news/home/20200324005766/en/

 

 


2020-03-25 16:56:10